La formation ISO 13485 Lead Implementer vous permet de développer l'expertise nécessaire pour aider une organisation à établir, mettre en œuvre, gérer et maintenir un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux (SMQDM) basé sur ISO 13485.
Au cours de cette formation, vous développerez également une compréhension approfondie des meilleures pratiques des systèmes de management de la qualité relatifs aux dispositifs médicaux et vous serez en mesure d’améliorer les performances globales d’une organisation en fournissant systématiquement des dispositifs médicaux sûrs et de qualité.
Pourquoi suivre cette formation?
Cette formation vous aidera à :
Comprendre la corrélation entre ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires
Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques utilisés pour la mise en œuvre et la gestion efficace d'un SMQDM
Apprendre à interpréter les exigences ISO 13485 dans le contexte spécifique d’une organisation
Apprendre à aider une organisation à planifier, mettre en œuvre, gérer, surveiller et maintenir efficacement un SMQDM.
Acquérir l'expertise nécessaire pour conseiller une organisation dans la mise en œuvre des meilleures pratiques du système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux
Prérequis : Les participants à cette formation doivent avoir une compréhension fondamentale d'ISO 13485 et une connaissance approfondie des principes de mise en œuvre.
Lieu de la formation : Locaux AFConsulting, Hôtel et/ou ZOOM suivant effectif et planification
Informations générales
Les frais d’examen et de certification sont inclus dans le prix de la session de formation.
Un support de formation contenant des exemples pratiques sera fourni.
Une Attestation d’achèvement de formation de 31 unités de FPC (Formation professionnelle continue) sera délivrée aux participants ayant suivi la formation.
En cas d'échec à l'examen, vous pouvez le reprendre sans frais dans un délai de 12 mois.
Compléments
Jours de formation : 5
Unités FPC (Formation professionnelle continue) : 31
Durée de l'examen : 3 heures
Reprendre l'examen : Oui
Session INTRA Entreprise : Vous êtes une entreprise et disposez d'un effectif d'au moins 05 participants?
Nous pouvons organiser ce Séminaire uniquement pour vos employés suivant votre planning.
Participation : Vous pouvez suivre cette formation en session présentiel ou à distance. La formation s'éffectue de 08h30 à 17h30 Heure du Cameroun.Vous voulez participer à la prochaine sessions? Contactez-nous dès maintenant.