La formation ISO 13485 Foundation vous permet de connaître les éléments de base nécessaires à la mise en œuvre et à la gestion d’un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux (SMQDM) conformément à la norme ISO 13485. Au cours de cette formation, vous serez en mesure de comprendre les différents modules d’un SMQDM, y compris les politiques et procédures en la matière, les mesures de performance, l’engagement de la direction, l’audit interne, la revue de direction et l’amélioration continue. Après avoir acquis ces connaissances et réussi l’examen, vous pourrez demander la certification PECB Certified ISO 13485 Foundation. Un certificat PECB Foundation démontre que vous avez compris les méthodologies, les exigences, le cadre et l'approche de gestion fondamentaux.
En devenant un professionnel certifié ISO 13485, vous pourrez :
Créer de nouvelles relations d’affaires
Obtenir un avantage concurrentiel
Augmenter l'efficacité et réduire les coûts
Offrir une expertise sur l'amélioration des processus de travail
Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces
Améliorer la satisfaction client
Pourquoi suivre cette formation?
Cette formation vous aidera à :
Comprendre les éléments et les opérations d’un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux (SMQDM)
Comprendre la corrélation entre ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires
Comprendre les approches, méthodes et techniques utilisées pour la mise en œuvre et la gestion d'un SMQDM
Prérequis : Aucun
Informations générales
Les frais d’examen et de certification sont inclus dans le prix de la session de formation.
Un support de formation contenant des exemples pratiques sera fourni.
Une Attestation d’achèvement de formation de 14 unités de FPC (Formation professionnelle continue) sera délivrée aux participants ayant suivi la formation.
En cas d'échec à l'examen, vous pouvez le reprendre sans frais dans un délai de 12 mois.
Compléments
Jours de formation : 2
Unités FPC (Formation professionnelle continue) : 14
Durée de l'examen : 1 heure
Reprendre l'examen : Oui
Vous pouvez suivre cette formation en session présentiel ou à distance. La formation s'éffectue de 08h30 à 17h30 Heure du Cameroun.
Vous voulez participer à la prochaine sessions? Contactez-nous dès maintenant.